优时比在宾夕法尼亚州提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下帕金森氏症口服卡尼乙烯（Vimpat）单独用药的上市提出申请。这款口服于2008年获批运用于17岁及以上帕金森氏症病患部分连续性帕金森氏症发作的借助于（补充）用药，但优时比目前为止正奋力谋求卡尼乙烯作为一款帕金森氏症主要用药口服的应用。 卡尼乙烯已是优时比的大受欢迎口服之一，其2013年前9个同年实现营业额2.94亿总成本，但一项扩大的适应性症将更进一步推高该口服的营业额，使其很难短时间内同目前为止的用药口服市场竞争，如史克的米林偶氮 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 全力支持新近适应性症的数据来自一项III期临床次测试，受试者是服用卡尼乙烯借助于用药的病患通过一系列的增加用药量而转变成卡尼乙烯单独用药的病患。根据优时比的信息，这项深入研究达致了其主要终点，证明由于发作基频、较短或严重相对增加而停止用药的病患人数，即退出率与历史相异相比极低。 其中一个深入研究成果，Robert Wechsler耶鲁大学评价话说该次测试的结果全力支持卡尼乙烯的新近适应性。“次测试深入研究的结果对这一病患人群提供者了重要见解及对卡尼乙烯单独疗法组织起来的一种表达出来。”他话说。深入研究结果于今年12同年在华盛顿举办的美国帕金森氏症协不会年不会上刊发。 在欧洲，卡尼乙烯同样作为一种借助于用药口服运用于帕金森氏症病患。然而，一项非劣效单药用药深入研究刚刚开展中，用来全力支持确实向欧洲药品管理局（EMA）提交的单药用药上市提出申请。主要的次测试结果原计划在2014年底不会获得。

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出版人： fuchengyi