用以:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体低剂量吡仑帕奈,附加抗中风本品(AEDs)共同病患抗小儿性其余部分癫痫M-中风,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其副作用和可靠度进行检验。方法:本研究为多中心、实证、CPA折衷试验性(临床试验性行政识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍存在中风开放性癫痫)被随机分一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给小儿一次。水平线期(6 周)后,病变进入为时19周的实证阶段:再进行为时6周的滴注(按2 mg/周增量减至目标剂量),随后进入为时13周的维持期。主要目标为中风癫痫的百分比变化率;可在欧共体特许的基本上目标为50%的直接率。结果:随机病患的388亦然病变中,获得了387亦然病变的中风癫痫Hz数据。这些在实证阶段的意愿病患成年人中,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈病患一组的中风癫痫Hz中数值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外不曾翻倍一致性差异。68亦然(17.5%)病变不曾能在此期间试验性,包括出现不顺流血事件的40 亦然(10.3%)病变。病患引致的不顺流血事件多数为头晕、嗜睡、冲动、头痛、摔下及共济失调。结论:本试验性表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能口服改善了难为再期其余部分癫痫M-中风病变的中风控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的可靠度与耐受性。证据归类:本研究员透过的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈基本功能口服可以直接用于难为再期其余部分癫痫M-中风病变,为I类证据。
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