据9月1日发布的消息,FDA从未批文UCB该公司的Vimpat单药疗法用做放射治疗病症。这意味着该药可以单独给药用做部分性猝死的成年病症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用做病症病变的特别设计放射治疗。
美国监管机构这项新的举荐,意味着部分猝死的病症病变可以采用Vimpat作为初治单药放射治疗,而从未接受放射治疗的病症病变,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB该公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩大以后,如果UCB可以在与现有放射治疗方式的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)之前获得胜利,又将获得较高的盈余。
因为该病十分复杂,病变需要个性化放射治疗,因此,病症病变的放射治疗自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以共享格外多病症病人格外多放射治疗自由选择为前提。今天由于Vimpat的批文,内科医生和病症病变又有了格外多放射治疗自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时举荐了Vimpat各种药物方式有负荷血糖。
UCB已计划向欧洲提出申请,扩大其在该区域的现有适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用做新诊断部分性猝死病症病变时的有效性和安全性。
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